AB 市 XX 药业有限公司
移地 GMP 改造
项目建议书
AB 市 XX 药业有限公司
耳录
概述 改造的必要性和可行性 改造内容、规模及投资概算
四、
项目投资估算
五、
工艺流程简介及工艺流程图
六、
厂址选择
七、
资金来源
八、
经济效益分析
九、
环境保护、绿化及消防
十、
公司组织与劳动定员
项目实施进度 结论 附件
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概述
项目情况
项目名称： AB 市 XX 药业有限公司移地 GMP 改造建设项目 地址：AB市经济开发区 承办单位： AB 市 XX 药业有限公司 面积：占地面积 20000 平方米，建筑面积 11300平方米
工程设计由吉林省医药设计院按 GMP 标准设计
企业状况：
吉林省 AB 市 XX 药业有限公司是经 AB 市松辽制药厂改制重组而成 的专业生产中西药的制药企业，前身松辽制药厂始建于 1988 年， 2000
年由于经营及多方面原因，因拖欠职工集资款和工资，由法院将药厂 的所有生产设备依法判给职工， AB 市 XX 药业有限公司正是以这部分 资产和部分职工缴交的现金为注册资本而改制组建的。公司现有职工
124人，有各类专业技术人员 28 人。
公司以生产经营中西药为主，现有国家三类新药益气补血片、独家品 种补肾延年胶囊等 5 大剂型 38个中西药品种。
项目概述：
由于国家要求所有生产固体制剂的药厂必须在 2004年 6月前通过药
品 GMP 认证， XX 药业有限公司经招商引资，经 AB 市政府同意，由 珠海仁宏医药有限公司投资 3000 万元，拟移地于 AB 市经济开发区建 设一间符合药品 GMP 规范的制药企业。计划征地 20000平方米， 建设 综合楼、固体制剂车间、中药提取车间、动力车间等。
改造的必要性和可行性
一） 改造的必要性
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由于 XX 药业有限公司组建时的先天不足， 生产经营场地严重不足，
无法在原址进行改造，同时， 药品 GMP 认证是药品生产企业的当务之
急，也是我国加入 WTO 后，药品企业增强国际竞争力的必由之路。因
此，公司必须在开发区另行征地 20000平方米进行 GMP 建设，项目的
提出和建设是非常必要的。
改造的可行性
1、
产品：中药发源于我国，在临床应用上有着悠久的历史和丰富的
经验，我公司现生产的药品均是有显著疗效、深受病患者欢迎的
品种，市场占有率大，社会效益和经济效益明显。
2、
能源：我公司拟建设的新厂区距 AB 市热电厂仅两公里，有专线
供电至开发区内， 电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季
取暖用气，工业用水取自 AB 市市政供水，供水稳定。
3、
交通： AB 市位于吉林、辽宁的交界处，高速公路、铁路四通八 达，是东三省的重要交通枢纽，新厂址正位于高速公路旁，开发
区内建有大型的物流中心，交通十分方便。
改造内容、规模及投资概算
一） 土建规模
1. 新建成的固体制剂车间约 3000 平方米。主体结构为钢筋混凝土框
架结构，用于生产片剂、胶囊、颗粒剂、水丸和散剂。
2. 新建成的综合楼 2000 平方米，其中一层作为中心化验室。
3. 新建库房 1000 平方米。
4. 新建中药提取车间及原料库 3000 平方米。
5. 新建食堂、收发室、动力车间等 1300 平方米。
二） 年生产规模
片剂：5 亿片
胶囊：5亿粒 水丸：1.5亿粒 颗粒剂：3000kg, （100万袋）
散剂：3000kg, （100 万袋）
（三）新产品开发
四、计划采用合作开发的方式，开发1?2个国家级二类新药。
四、
五、工艺流程简介及工艺流程图
五、
工艺流程简介及工艺流程图
项目
资金（万元）
备注
征地费用
210
土建工程
460
水电工程
180
车间净化装修
200
地下工程
100
含供气、暖通、上下水、室外照明
总图运输
50
含绿化
设备、仪表、仪器
1040
流动资金
200
不可预见费用
55
开办费
185
合计
2680
项目投资估算
（一）工艺流程简介
1.前处理提取
来自仓库的各种药材，经挑选、分离、整理、洗药、切制、烘干后,
直接入药的进行粉碎，需提取的按处方投料，经提取、过滤、浓缩、
干燥、粉碎后，暂存。
2. 固体制剂车间
来自前处理提取车间的各种干粉至车间后， 分别按各品种的工艺流程
进行加工成成品后入库。
二） 工艺流程图
见附件 1。
、.
、.
六、
厂址选择
本公司厂址拟建于 AB 市经济开发区。
四周无污染，通讯交通便利，水、
电、汽可满足生产需要。
七、公用工程八、资金来源
七、
公用工程
八、
资金来源
本项目总投资 3170 万元，全部由企业自筹。
九、经济效益分析
九、
经济效益分析
项目完全建成投产后，年产值可达 1.3 亿元，利税可达 2500多万元。
十、环境保护、绿化及消防
十、
环境保护、绿化及消防
一）环保
本厂产生的废物有：废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水，其
中净药废水主要含泥土、灰尘，处理采用“清污分流”的原则，单独 建一沉淀处理池使固体物降低后，排放至 AB 市污水处理站统一处理。
废渣来源于提取后的药渣，可直接堆填或焚烧。
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噪声：同时目前符合 GMP 要求的设备均已按高要求设计，噪声和振动
基本已经符合各方面要求，噪声源主要源于动力设备，经选用低噪设
备、隔音设施、设备基础减振和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。
二）消防
本厂提取车间的醇提岗位和危险品仓库为甲类生产，按防爆间设计
和管理，其余部分为丙类生产，建筑物耐火等级为二级。厂区内按使
用功能分区，主要建筑物周围均设消防通道。电气消防及暖通消防均
按相关规范设计。
三）绿化
新建厂区占地 20000 平方米，建筑面积 10300 平方米，厂区内路面
全部混凝土铺设，绿化面积达 6000 平方米。
公司组织与劳动定员
1. 公司按股份制设立，实行董事会领导下的总经理负责制，按科学、高 效、精简的原则设置组织机构和管理流程。组织结构图见下图。
2. 公司定员为 127 人，其中管理人员 25人，技术人员 10 人，生产人员
80，勤杂人员 11 人，一律实行合同制。
吉特药业有限公司组织结构图
十二、
项目实施进度
项目内容
时间2002年9月一
—2003 年 10 月
9
10
11-3
4
5
6
7
8
9
10
项目可行性报告
△
环境评估报告
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工程勘探、初步设计
△
△
△
土建施工
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设备选型、订购
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△
△
内装修、设备安装
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△
试生产
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△
GMP认证准备
△
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申报GMP认证
△
GMP认证验收
△
十三、
结论
通过以上分析可以看出该项目的可行性强，经济效益明显。通过 GMP 改 造认证后，使企业生产的药品质量进一步提高，有利于提高产品的市场竞争 力，产生更好的社会效益和经济效益，因此，该项目是可行的。
附件
1、
工艺流程图
2、
药品生产企业许可证
3、
企业营业执照
4、
品种批文
5、
新药证书
十四、
T
洗药
净药库
固体制
配
料
F
粉碎
前处理提取工艺流程图
片剂工艺流程图
胶囊工艺流程图
颗粒 剂工艺 流程图
散剂工艺流程图
http://www.fdcew.co 二
未定义书签。
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第一章总论.
1.1
项目简介
错误!
未定义书签。
1.2
可行性研究报告编制依据、指导思想与范围
错误!
未定义书签。
1.3
项目建设单位简介
未定义书签。
1.4
研究的主要结论与建议
未定义书签。
第二章项目建设背景与建设必要性
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错误！未定义书签。2.1项目建设背景
错误！未定义书签。
第三章
: 市场分析与预测
错误!
未定义书签。
3.1
芜湖市旅游市场简析
错误！未定义书签。
3.2
芜湖市星级酒店市场简析
错误！未定义书签。
3.3
项目周边市场环境分析
错误！未定义书签。
3.4
本章小结
错误！未定义书签。
第四章
:项目建设条件分析和需求分析
错误!
未定义书签。
4.1
项目建设条件分析
错误！未定义书签。
4.2
县域经济基础分析
错误！未定义书签。
4.3
发展优势
错误！未定义书签。
2.2项目建设必要性
错误！未定义书签。
5.1
建设内容与规模
错误！
未定义书签。
5.2
经营内容
错误！
未定义书签。
第六章工程设计方案
错误！未定义书签。
6.1
设计依据
错误！
未定义书签。
6.2
工程概况
错误！
未定义书签。
6.3
建筑设计
错误！
未定义书签。
6.4
结构设计
错误！
未定义书签。
6.5
辅助工程
错误！
未定义书签。
第七早环境影响分析
错误！未定义书签。
7.1
周边环境现状
错误！
未定义书签。
7.2
环境影响分析
错误！
未定义书签。
7.3
环境保护措施及治理效果
错误！
未定义书签。
第八章节能
错误！未定义书签。
8.1
设计依据
错误！
未定义书签。
8.2
节能措施
错误！
未定义书签。
第九章消防与安全卫牛
错误！未定义书签。
9.1
消防
错误！
未定义书签。
9.2
劳动安全
错误！
未定义书签。
9.3
卫生防护
错误！
未定义书签。
第五章建设内容与规模
未定义书签。
第十章项目的组织机构与运作方式
未定义书签。
10.1 组织机构.
错误！未定义书签。
10.2 部门职能.
错误！未定义书签。
章 经营方式与营销策略
未定义书签。
11.1 经营方式.
错误！未定义书签。
11.2 营销策略.
错误！未定义书签。
章项目实施进度
未定义书签。
12.1项目工程实施计划
错误！未定义书签。
错误！未定义书签。
第十三章
投资估算
13.1
估算编制依据
13.2
估算编制范围
13.3
估算编制方法
13.4
投资估算
13.5
资金筹措及还贷
第十
卜四章
经济效益评价
12.2项目实施横道图
14.1 成本核算
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错误!
错误!
错误!
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14.2利润估算
错误！未定义书签。
14.3财务评价结论
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第十五章结论与建议
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