规范中药生产经营秩序专项整治行动总结

时间:2020-09-29 09:07:42 手机站 来源:网友投稿

规范中药生产经营秩序专项整治行动总结

为进一步整顿和规范全市中药生产经营秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《武汉市食品药品监督管理局规范中药生产经营秩序专项整治行动方案通知》的文件精神,结合我所实际,开展专项检查工作如下:

一、加强组织领导落实监管责任

(一)提高思想认识,加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管理、严厉打击制假售假行为的重要性和紧迫性。要着眼大局,积极贯彻市局和区局要求,结合本所实际,认真组织,周密部署,精心安排,确保工作有序开展,并取得实效。要切实消除隐患,确保中药产品质量,保证公众用药安全。要加强对此项工作落实情况和案件查处情况的监督检查,严格执行工作纪律,及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题,避免检查流于形式,对玩忽职守、失职渎职行为要严肃追究责任。

(二)加大监督检查和监督检验力度。要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,开展以经营企业、医疗机构为重点的现场检查工作。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。通过实践摸索总结中药监管的有效手段和方法。

二、集中检查

针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,围绕重点查处内容,组织对辖区内经营企业和医疗机构进行全面检查,对违法违规行为予以处罚。集中检查期间,应结合日常监管情况,根据风险程度的大小,合理安排检查人员,日常监管中存在问题较多、管理基础薄弱等风险较大的列为重点,及早安排检查。对药品零售企业、医疗机构的检查,将根据检查工作进展情况,监管力量不足的地方进行检查,并对检查情况进行监督排查。

三、现场检查情况

我所按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。采取了突击检查方式,对零售企业和医疗机构着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行质量检验情况,核对购、销票据等记录,对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账。此次专项检查共检查了中药零售企业1家、医疗机构及药店近20家,检查覆盖率为100%。检查中发现,一是零售药店和医疗机构使用的部分中药饮片未能提供其包装,二是对中药饮片的养护不到位,三是没有按照要求严格落实医师驻守等问题。

四、下一步工作计划

为了进一步巩固整治成果,下一步将继续做好以下二个方面工作:一是进一步规范中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作。

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