2017年中药饮片专项整治方案为进一步规范我区中药饮片经营行为，严厉打击涉及中药饮片的违法、违规行为，保障人民群众用药安全有效，特制定本方案。一、总体目标为贯彻落实自治区食品药品监督管理局工作部署，坚下面是小编为大家整理的【食药方案】右江区中药饮片专项整治方案（精选文档）,供大家参考。
2017年中药饮片专项整治方案
为进一步规范我区中药饮片经营行为，严厉打击涉及中药饮片的违法、违规行为，保障人民群众用药安全有效，特制定本方案。
一、总体目标
为贯彻落实自治区食品药品监督管理局工作部署，坚持问题导向、从严监管、严查重处的原则，落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，严格实施药品经营质量管理规范，严厉打击经营假劣中药饮片违法犯罪行为，探索完善中药饮片长效监管机制。
二、整治措施
结合我区中药饮片市场存在问题的实际，深入开展风险隐患排查，突出工作重点，治标治本兼顾，中药饮片专项抽检，打击规范结合等措施，扎实开展专项整治。
（一）全面开展对药品零售企业的监督检查。
1.检查药品零售企业是否从合法渠道购中药饮片，是否按要求索取、留存购进发票，是否建立起真实完整的药品购进记录，查看随货同行单、包装标签、合格证等资料是否符合要求，严厉打击从非法渠道购进中药饮片行为。
2.是否存在销售增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片的行为；是否存在擅自加工药材冒充中药饮片销售。
3.对药品零售企业的中药饮片储存条件的检查。重点检查药品零售企业是否具备中药饮片防潮、防虫、防尘的设施设备，是否按要求开展储存养护。对设施设备和质量保证能力达不到要求的，应取消其中药饮片经营范围。
（二）强化医疗机构的监督检查。
1.重点检查医疗机构中药饮片的购进渠道和储存养护等环节，严厉打击医疗机构从中药材专业市场等非法渠道购进中药饮片行为，严厉打击擅自加工和炮制中药饮片行为。
2.医疗机构是否存在购进和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；
（三）加强中药配方颗粒、中药破壁饮片的监督检查。
1. 使用中药配方颗粒临床医院是否为获得国家许可的生产企业报自治区药品监督管理局备案的单位。
2.使用的中药配方颗粒是否为获得国家许可的生产企业生产并经备案的中药配方颗粒。
3.重点检查基层医疗机构是否有违反规定使用中药配方颗粒，并查明购进渠道。
（四）严肃查处违法违规行为。
1.对药品经营企业非法生产、非法购销中药饮片等违法违规行为，对情节严重的。依法撤销药品经营企业GSP认证证书或吊销药品经营许可证。
2.严格按照原国家食品药品监督管理局《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》（国食药监安〔2012〕187号）和《国家食品药品监督管理总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2013〕28号）要求，切实加强流通领域中药饮片质量监督和日常监管，严厉查处销售假劣中药饮片等违法违规行为。
3.按照《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的规定，通报医疗机构的违法违规行为。
4.对于中药饮片未经检验或检验不合格且销售的，生产过程中以次充好、以非药材冒充药材，违反炮制工艺、外购中药饮片半成品及成品进行分包装或改换包装标签，超范围生产等违法违规行为，依法查处，并提请区局、百色市局收回GSP认证证书。
5.涉嫌犯罪的，应移交司法机关追究刑事责任。
三、工作安排
（一）动员部署阶段（4月底前）。局药品流通股制定下发专项行动工作方案，对专项行动进行动员部署和提出工作要求，做好宣传发动。
（二）集中整治阶段（5-10月）。局药械日常监管专职小组按照专项整治方案开展工作。
（三）总结提高阶段（11月）。局药品流通监管股认真总结专项行动情况，于11月20日前将工作总结报市局药品流通科。
四、工作要求
（一）加强组织领导，细化实施方案。按照市局整治工作方案要求，结合当地实际情况，针对存在的主要问题和薄弱环节，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，规定完成时限和目标要求，确保专项整治按计划、有步骤推进。
（二）落实监管责任，加强与各相关部门联动，形成整治合力。坚持属地监管原则，主动与卫计、公安、工商等部门联动，齐抓共管。健全药品安全监管责任体系，局领导将组织督查和责任落实考核，不定期限通报专项工作开展情况，抓好各项工作的落实。
（三）加强信息沟通，促进工作协调。加强专项整治工作的信息沟通，将专项整治工作中遇到的重要情况、违法违规行为查处情况及阶段性工作总结及时上报，做到上下联动，协调统一。加强同公安机关联系，违法行为涉嫌构成犯罪的及时移送公安机关处理。
（四）增强风险意识，掌握市场动态。多渠道收集辖区内中药材、中药饮片的质量、价格和购销情况等信息。发现产品质量、价格短时间内有显著变化，或者中药饮片标示生产经营企业集中于同一地区等情况，要及时调查分析，查找原因，有针对性的加强监管。
（五）及时总结，积极探索创新。在实施专项整治的过程中，要及时总结经验，并结合本辖区的情况积极探索监管措施，创新监管方法。
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