【摘 要】目的：通过回顾分析，探讨中医药干预对SLE患者生存率的影响，以及相关因素的影响分析，对中医药治疗系统性红斑狼疮的疗效优势做出总结。方法：366例系统性红斑狼疮患者，经过中医药干预治疗后的回顾分析，运用相关统计学的方法得出相应的结果。结果：系统性红斑狼疮患者5年、10年、15年、20年生存率分别占98%、95%、94%、91%。中药服用年限与各疾病活动组、病程年限、脏器损害的情况：轻、重度活动组及中、重度活动组患者所占比例比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；患者病程的年限与中药服用年限的关系之间存在线性关系（P < 0.05）；肾脏系统是否受累与中药服药年限的均值之间比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；服用中药达10年以上的患者群体中，非肾脏系统损害的患者所占比例明显高于肾脏损害组（P < 0.05）。结论：中药干预治疗的系统性红斑狼疮患者，总体5年、10年、15年、20年生存率高于国内的报道，与欧美发达国家比较，在中、长期的生存率上优势明显；长期的中药干预治疗，在控制疾病活动、延长生存期，具有积极影响作用。
【关键词】 红斑狼疮，系统性；生存率；中医药；回顾性调查；相关因素
系统性红斑狼疮SLE）是一种较常见的累及多器官的结缔组织病。近几十年来，随着早期诊断技术，以及综合性药物治疗的不断发展与进步，SLE患者的生存有了很大的改善。本文通过回顾性分析研究366例SLE患者经过中医药干预治疗后对生存期的影响，以期对中医药治疗SLE的疗效、优势做出总结。
1 临床资料
选取2003年1月至2011年12月在本院就诊的门诊和住院SLE患者400例。所有患者均符合1997年美国风湿病学会修订、推荐的SLE分类标准[1-2]，服用或服用过中药或中成药，并排除合并非SLE所致的各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤等疾病的患者，以及中药或中成药停药间隔时间大于半年以上者。
随访到的366例SLE患者中，男21例，女345例；平均年龄（44.47±14.13）岁；平均发病年龄（33.95±12.41）岁；确诊年龄中位数为33岁。育龄妇女（18～50岁）占全部病例的76.0%，男性的发病率明显低于女性（P < 0.05）。根据SLEDAI分类计分，轻度活动者133例（36.34%），中度活动者169例（46.17%），重度活动者64例（17.49%），各活动度男女人数比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。病程最短5个月，最长36年，平均（10.68±7.15）年。轻度、中度、重度活动病程年限比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
2 方 法
2.1 研究方法 通过对本院随访到的366例SLE患者的回顾分析，采用调查问卷、采集病历资料、书面及电话调研等方式，调查经过中医药干预治疗后患者5年、10年、15年、20年的总体生存率；并参照Gladman等制订的SLEDAI积分标准[3]作为活动性指标，将SLE患者分为轻度活动组、中度活动组、重度活动组，调查包括患者一般情况、首发症状、中医药治疗年限、中医辨证、治疗方案等方面。
2.2 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计分析。生存率采用寿命表法；计量资料平均水平，以表示，两样本均数的比较采用t检验，多样本均数的比较采用方差分析；多个率的比较采用非参数检验，若差异有统计学意义，再采用χ2分割法继续检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 生存情况 至随访结束，总计随访到SLE患者366例，失访34例，失访率为8.50%。366例SLE患者中，死亡11例，其中男1例，女10例；5年、10年、15年、20年生存率分别为98%、95%、94%、91%。其中轻度活动组死亡1例，中度活动组死亡4例，重度活动组死亡6例。轻、重度活动组及中、重度活动组间死亡率比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见图1。
图1 患者生存函数图
3.2 器官损害及临床表现与疾病活动度关系 器官损害及临床表现情况依次为：肾脏系统212例（57.92%），轻、中、重度3组之间比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；关节炎123例（33.61%），轻度与中度活动组比较，差异有统计学意义
（P < 0.05）；肺间质纤维化69例（18.85%）；血液系统50例（13.66%），浆膜炎38例（10.38%），轻度与重度活动组比较，轻度与中度活动组比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）；肺动脉高压24例（6.56%），轻、重度活动组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；心律失常21例（5.74%），神经系统14例（3.83%），轻、中度活动组与重度活动组比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）；血管炎7例（1.9%）。见表1。
3.3 中医证型 热毒炽盛型10例，阴虚内热型54例，瘀热痹阻型22例，风湿热痹型8例，脾肾阳虚证46型，肝肾阴虚型192例，气血两虚型23例。其中肝肾阴虚型与其他各中医证型比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。
3.4 治疗情况
3.4.1 西医治疗情况 激素使用率达到98.1%，其次是免疫抑制剂的使用占87.4%，抗疟药、环磷酰胺、码替麦考酚酯片、雷公藤多苷、硫唑嘌呤、反应停分别占65.3%、48.6%、7.4%、13.9%、16.7%、3.6%。其中行血浆置换1例，干细胞移植1例，均为重度活动组患者，均已死亡。
3.4.2 中医治疗情况
3.4.2.1 中药服用年限与各疾病活动组的关系 中药服用年限最少为5个月，最长为30年，平均为（5.78±5.15）年，轻、重度活动组与中、重度活动组服药年限比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。
3.4.2.2 中药服用年限与病程年限的关系 患者病程的年限与中药服用年限之间存在线性关系
（P < 0.05），即中药服用年限越久，其病程越长。
3.4.2.3 中药服药年限与脏器损害情况 肾脏系统是否受累与中药服药年限的均值之间差异有统计学意义（P < 0.05），即非肾脏损伤组患者服用中药年限高于肾脏损伤组；进一步分析表明，肾脏系统损伤与中药服用年限有关。在服用中药达10年以上的患者群体中，非肾脏系统损害的患者所占比例明显高于肾脏损害组（P < 0.05），而在10年以下的两组服药年限段中（ < 5年，5～10年）均无此项差异。
3.4.3 中药改善的常见症状 服药后未感觉症状缓解10例，改善症状由高到底依次为胃纳欠佳188例，神疲乏力152例，便秘93例，失眠92例，烦躁73例。
4 讨 论
SLE是一个累及多系统多器官，临床表现复杂，病程迁延反复的自身免疫性疾病。SLE病情复杂，证型多样，根据其病因和临床表现，与中医古籍中“阴阳毒”“日晒疮”“痹证”等病证相类似。先天禀赋不足、肝肾精血亏虚是本病发生的根本原因；肝失疏泄、肝郁化火、七情内伤是本病发生的内在诱因；日光暴晒、过度疲劳、外界邪毒入侵等为其外在因素，从而导致阴阳失调、气血失和、邪毒内郁化热，是SLE发病的主要机制。总之该病因虚致病，以虚为主，本虚标实，虚中夹实。随着人们对SLE发病机制以及病理过程的探索与研究、中西医治疗手段的不断发展和改进，SLE患者生存率有了明显的提高。美国最新生存率报道1 378例SLE患者的5年、10年、15年、20年生存率，分别为95%、91%、85%、78%[4]；国内最新报道的SLE患者l0年生存率超过80%，20年生存率达到了70%[5]。
中医学强调人体的阴阳平衡。《素问》云：“阴平阳秘，精神乃治，阴阳离决，精气乃绝”“阳盛则外热，阴盛则内寒”“阳胜则阴病，阴胜则阳病”。阴盛阳衰，阳盛则阴衰，说明我们的机体应时常保持一种相对的动态平衡，而当这种动态失衡遭到破坏时，便会发生疾病。此外，现代药理学的研究也表明[6]，补气、养血、滋阴、清热解毒的药物具有调节免疫功能的作用。如黄芪、党参、灵芝、生地黄、白术、白芍等，可使淋巴细胞和白细胞数值增高，能显著增强网状内皮系统吞噬功能，抑制免疫炎症反应；当归具有较强干扰素诱生的作用，能促进细胞免疫和体液免疫，增强巨噬细胞的吞噬功能等。由此，中医药的作用疗效将更为广泛。有研究者将SLE患者在辨证分型、中药治疗的基础上，配合少量激素治疗，有效率及10年以上存活率明显高于单纯西药和单纯中药治疗组，并改善了患者的生存质量[7]。本文以回顾性的方式研究本院以中医药作为协同治疗方法的SLE患者366例，其5年、10年、15年、20年生存率分别占98%，95%、94%、91%，其中重度活动组的死亡率高于轻、中度活动组（P < 0.05）。由此可见，本文研究的SLE患者生存率，不仅高于国内地区报道，相比欧美发达国家，在中、长期的生存率上更是优势明显。
本组资料中，在脏器损害方面，神经系统、血液系统的损害分别占了13.66%、3.83%，略低于文献报道[8-9]；肾脏系统损害居于首位，占57.9%，略高于文献报道[6]。在肾脏、神经系统损害的患者中，重度活动组的患者占据了脏器损害患者一半以上人群，这也说明了肾脏系统、神经系统的累及损害与疾病活动情况是密切相关的，这两者也是疾病致死因素之一。在关于脏器损害与中药服用年限间的研究中发现，以肾脏系统损害与中药服用年限关系最为密切，非肾脏系统损伤组患者服用中药年限高于肾脏损伤组；进一步研究发现，在服用中药达10年以上的患者群体中，非肾脏系统损害的患者所占比例明显高于肾脏损害组（P < 0.05），而在10年以下的两组服药年限段中均无此项差异。因此我们推测，长期服用中药对延缓肾脏损害可能具有一定的影响。由于在此阶段的样本量较小，故有待日后做进一步的研究。
中医证型分布情况方面，本组随访患者中，前3位的证型分布分别为肝肾阴虚型、阴虚内热型和脾肾阳虚型；其中肝肾阴虚最为普遍，占总数的54.1%，与其他证型比较，差异均有统计学意义
（P < 0.05）。SLE患者先天禀赋不足，正气亏损；或因七情内伤，饮食劳倦；或因房事失节，以致气血阴阳失去平衡。又因后天失养，肾阴亏耗，阴虚津涸，病情缠绵，耗血伤津；发病又以女性患者居多，而“女子以肝为先”，故在临床上常表现为肝肾阴虚之象。
此外，中药服用的年限与病程年限上也存在着相关性，即中药服用年限越久，其病程越长。可以认为，中药的干预治疗对缓解SLE疾病活动、延长生存期上，有一定的影响。另外，关于中药在改善SLE患者不适症状方面，本研究也做了相应的调查。根据患者的主观感受，经统计分析后发现，中药在改善患者脾胃功能、精神状态、睡眠方面均有明显疗效。
将中药作为一种协同治疗手段，长期参与疾病的治疗过程，辨证服用，保持机体在抗衡疾病与药物副作用过程中保持内外平衡状态，三因制宜，辨证施治，分析疾病性质，不断调整用药，使患者整体免疫功能处于相对稳定的状态，从而提高临床疗效，降低死亡率，延长SLE患者的生存年限等方面，优势将越发显现。
5 参考文献
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