专项整治工作总结
一、具体工作高度重视，加强组织保障。我局高度重视药品安全这 一民生问题，按照整治工作实施方案成立了彭州市工业局药品安全专 项整治领导小组，组长由市政府党组成员、 市工业局局长刘廷凯担任， 副组长由副局长曾维谊担任， 日常工作办公室设在企业服务科， 将工 作落实到职责人。强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我局 结合日常工作， 建立了帮建促建制度和驻企联络员制度， 通过适时走 访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题， 积极协 调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。
同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策， 使企业 了解了国家、省、 市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督 促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。抓好标 准化管理，保证药品质量。
鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基 地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企 业申报gmp认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。
支持本地医药
产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我市医药企 业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产 品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。制 定规划，完善相关产业政策。我局编制了，鼓励我市医药企业利用资 源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我市医药高端产业和产 业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区 调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决 发展瓶颈、提升全市医药行业整体水平。二、下一步工作通过以上工 作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的
rH工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题， 为我市医药产业的发 展谋划了未来。下一步，我局将按照的有关部署，继续强化监管、落 实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在 规划和政策方面给予企业支持，促进我市医药产业提档升级、又好又 快发展，提高公众安全用药水平，保障我市人民群众的用药安全。
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一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、
省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质 监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣 传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗 器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位 进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照五不放过原 则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工 作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、 物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药 品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协 调、各方联合行动的要求， 全区药品市场专项整治工作由区食药监局 牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对 药品生产、 经营、使用全过程的监管， 确保人民群众用药安全； 工商、 物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、邮政、公安等部门 全力配合做好药品市场专项整治工作， 建立定期联系制度， 严厉打击 破坏市场经济秩序的违法行为。
三是加强工作协调与调度。
每周对专 项整治工作开展情况进行调度， 掌握工作重点和难点， 及时调整战略， 确保各项工作落到实处。
四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。
由区 食药监局牵头组织各医疗机构、 药品经营企业， 在城区集中开展了关 爱健康, 合理使用抗菌药物、假劣药品展览等宣传活动。辖区内医疗 机构、药店采取挂横幅、 发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使 用。发放XX余册，5000余份，收到了良好的宣传效果。五是加强新 闻宣传工作。
加大对等法律法规的宣传力度， 根据每个阶段的工作重 点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成 良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。
二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为。
根据省、 市药品市场专项整治工作会议要求， 进一步落实药品放心工 程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实，对医疗卫生机 构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体 医疗机构、 企事业单位卫生室进行了监督检查。
一是在全区范围内开 展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器 械购进、管理、销售等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范 围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、 医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品 种是：过期失效药品、假劣药品、医疗器械和国家规定不准继续使用 的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医 疗器械购进、管理、销售等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量； 次性医疗器械用后规范处理； 超范围经营、无证经营药品、 医疗器械； 牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、 医疗器械广告等。
二是加大药品监督抽验力度。
贯彻以监督检查为主， 计划抽验为辅的原则， 落实，规范抽验方法， 加强对药品抽验的管理， 进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。监督抽验中药材、 中药饮片 28 批，不合格 16批，抽验不合格率 43%；抽验西药、中成 药品 87 批，全部合格，抽验合格率 100%。三是加强特殊药品管理， 切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我区特殊药品的监督管 理，切实防止特殊药品的流弊和滥用， 在全区范围内开展了特殊药品 专项整治活动，制定了工作方案。
特殊药品专项整治坚持以法律为准
绳，以保障人民群众用药安全有效为目的， 全面落实特殊药品管理的 的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止 流弊的发生。
既保障了临床病人的用药需要， 又阻塞了非法购买麻醉 药品现象， 确保我区特殊药品的规范经营和合理使用。
四是加大对中 药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、 中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中 药材、中药饮片质量。按照药品法律法规要求，统一印发了中药材、 中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫 生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督 检查，购销记录是必须检查的首要内容， 在此基础上， 建立起中药材、 中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本 解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从 非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按 照五不放过原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片
坑害百姓。查出无品名、产地、调出单位中药饮片 100 余公斤。五是 认真开展终止妊娠药品专项治理。
我局以零售药房和个体门诊为重点 进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案 件。六是开展医用氧使用专项检查情况。
此次检查主要采取现场监督 抽查和书面检查的方式进行， 共现场抽查了 2 家医用氧生产企业， 医 疗机构 18 家，书面检查反馈 34 家。从检查的情况看， 2家医用氧生 产企业能严格按照gmp生产要求组织进行生产，辖区内的各医疗机构 在购进、验收、储存、使用等环节均有严格的程序和手续，其索取的 相关企业资料齐全、记录完整，未发现有工业氧代替医用氧的情况。
七是开展非药品冒充药品的专项检查。
XX年5月20日，组织召开全 区药品经营企业负责人会议，宣传专项行动的目的意义和政策要求， 提高企业对非药品冒充药品危害性的认识， 增强企业自律意识。
同时， 积极依托本地区新闻媒体进行全方位宣传， 共同营造强有力的舆论声 势。为进一步做好非药品冒充药品专项整治工作， 连续三次公布已掌 握的明确属于非药品冒充药品的名单， 共涉及品种 302 种、假冒批准 文号 304 种，要求各药品经营企业在自查自纠阶段认真组织自查， 经发现，立即下架，停止销售。共出动执法人员 187 人次，检查药品 经营企业 63 家，发现并责令下架产品 186批次。八是切实开展邮寄 药品检查。采取网格监管模式，严格审核把好药品查验关，强化收寄 审查分片负责对辖区内的车站、 邮局、货运托运部及重点药品经营企 业进行不定期巡查，有力强化了对邮寄药品的监管工作。
三、建立健全食品药品安全监管制度。
为强化食品安全的综合监管 和药品、医疗器械的监督管理，保证食品、药品及医疗器械安全专项 整治工作扎实开展并取得实效，通过集体认真研究、分析、讨论，制 定了、以及。一是健全了食品药品安全联席会议制度。为进一步加强
食品药品安全各职能部门间的联系与沟通、 强化各部门工作职责的落 实、推进食品药品安全监管工作，联席会议内容主要有：研究部署全 区食品药品安全监管工作、分析全区食品药品安全形势、研究食品药 品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对食品药品 源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促 整治重大食品药品安全隐患、应急处理重大食品药品安全突发事件 等。二是制定了食品药品安全工作督查通报制度。
为进一步强化工作 责任，推进工作落实，提高工作效率，确保食品药品安全专项整治工 作各项目标任务圆满完成，制定了。该制度对食品药品安全督查工作 的内容、要求作出了明确的规定，包括：督查内容、督查责任部门及 工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求 六个方面，为扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作起到了 有力的督促作用。三是制定了。为加大药品、医疗器械执法案件的查 处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、 准确、有效，制定了。对在提出案件协助调查请求和承办案件协助调 查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定, 主要包括提出案件协查的方式、制作的具体要求、特殊原因和紧急协 查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及 对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合 实际。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好食品、药 品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。四、医疗器械监督管理 工作迈出新的步伐。根据和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求,
结合我区医疗器械监管工作实际， 区食药监局研究制定了医疗器械监 管理工作计划和工作要点， 进一步加强对医疗器械的监督管理。
一是 召开了由县直医疗机构、 药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工 作会议，进一步加强对医疗器械的监督管理。
二是规范了医疗机构医 疗器械管理各项管理制度。统一制作了、 、、、、、等 7 项制度，在继续 实施全程监管的基础上，对全区医疗机构、药品零售企业，从采购验 收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒、毁型处理等各个环 节实施规范化建设工程， 使医疗器械的管理工作逐步走向规范。
三是 完善一次性使用无菌医疗器械的各种记录文书。
按照管理制度的要求 进行规范，基本做到各项记录完整，产品证照齐全。用后毁形彻底， 临床使用规范， 严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、 毁型 流入社会。
通过专项整治药品市场秩序， 我区药品市场专项整治工作取得了阶 段性成绩，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质 量明显提高，药品流通秩序明显好转， 建立起了药品监管的预警机制、 快速反应机制、 联合办案机制和长效监管机制四种工作机制。
但工作 还存在不足的地方， 离上级政府和人民的要求还有一定差距。
我们愿
借这次专项检查工作之机， 继续完善措施， 进一步加强药品市场专项 整治工作，为保障全区人民用药安全有效，尽职尽责。
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